沛嘉醫療是全球醫療創新解決方案服務商，秉持“至善盡心，敬畏生命”的理念，致力于通過持續的創新，提供安全、有效和患者可及的產品和解決方案。沛嘉醫療專注于創新、研發及生產結構性心臟病和腦血管介入領域高端醫療器械，涵蓋主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣及手術附件，腦血管介入出血類、缺血類、通路類產品。公司三代主動脈瓣系統全部獲批國家藥品監督管理局創新醫療器械。沛嘉醫療是蘇州市”獨角獸”培育企業，處于未來醫療100強·中國創新器械榜TOP100。

沛嘉醫療以全球視野引領創新發展，在美國、加拿大、法國等國家布局全球創新中心及研發中心，開展前沿技術研究和產品開發。在國家政策改進持續推進下，擁有更多創新產品將成為醫療器械企業尋求市場突破的發力點，行業集中力度將迅速向研發能力強、質量可靠、企業成本控制好的頭部企業靠攏。在企業研發不斷優化壯大的同時，沛嘉醫療在企業管理方面按也正朝著一家有理想、有信念、有口碑、可傳承、可持續發展的受社會尊敬的典范企業目標邁進。

但在轉型之路上，沛嘉醫療的核心競爭策略與創新驅動戰略都需要可靠的業、財、資金數據作底層支撐，可現階段業財未打通，生產管理全靠人力管控，多個信息孤島導致信息獲取不便等，這就給集團戰略實現與資金管理提出了從內到外的革新難題。

國家政策推動醫療行業變革

國家政策對醫療行業產生深遠影響，如公司不能持續保持核心競爭力，未能持續加大研發力度，推出具有成本競爭性、差異化的臨床更安全、更便捷、更高效的新產品，在新一輪醫療行業變革中將面臨較大挑戰。

物料等生產性基礎資料管控薄弱

物料等生產性基礎資料在研發試制、臨床、量產等階段管控重點不同，且目前管理物料的顆粒度較粗，無法滿足實際業務管理需求，需要實現分階段多元化管控； 

生產管控透明化

高端醫療器械產業，需要生產過程實現全流程追溯，生產過程需要做到透明化。

信息孤島

多個系統之間沒有連接、彼此孤立，現有ERP平臺已經無法支撐進行有效集成、協同與共享?，F有系統業務流程不規范，有斷點，管控力度不足，既有冗余又有缺失。

沛嘉醫療在面對國家大力推行醫療行業發展，以及大力發展背后的高標準、嚴要求后，需要在擴展產品提高研發能力的同時，提高企業內部管理效益。沛嘉醫療從研、產、供、銷、業財等多方面結合，全面打造提高沛嘉管理效率，幫助企業生產省材、省工、全流程可追溯、一體化財務等多目標的達成。

物料管控體系優化

為了更好的幫助沛嘉醫療優化物料管控體系，我們引入了 三個統一，即統一物料編制規則，定義清晰；統一物料管控部門，明確責任；統一物料管控要點，有據可循；將物料規則充分定義，調整整個物料管控方式。沛嘉倉管部門、計劃部門、生產部門等使用調整后的物料的整套管理方式，并運用條碼進行完整的串聯，都覺得提高了20%日常的工作效率，體系部門的文檔也不需要做過多的調整和變更，沛嘉人再也不會因為物料問題而困擾了。

生產體系應用

沛嘉生產部門原有管理模式存在部分問題，生產進度、材料損耗等生產相關信息呈現不夠直觀，且手工批記錄影響工作效率。針對這些情況，生產體系引入了一整套的管理模式變革，從計劃到排程再到領料生產，全方位進行方案優化調整。例如生產過程中的一種特殊性的業務，即瓣葉需要根據寬度、密度、厚度等多項數據進行匹配，找出相近的三個瓣葉進行縫合。沛嘉的工人們需要將所有的瓣葉信息進行紙質記錄并人工找到最相近的3個數據匹配成為瓣葉組。所以我們通過系統直接采集機器數據取代手工記錄數據，再自動根據各項參數，計算最優匹配項，3個一組形成匹配組，并按照匹配組在庫存中記錄，隨取隨用的方式，取代之前的形式，不僅提高了工作效率，也提高了匹配率，實現了生產成本的節約節能。

各系統建立鏈接

沛嘉生產部門原有管理模式存在部分問題，生產進度、材料損耗等生產相關信息呈現不夠直觀，且手工批記錄影響工作效率。針對這些情況，生產體系引入了一整套的管理模式變革，從計劃到排程再到領料生產，全方位進行方案優化調整。例如生產過程中的一種特殊性的業務，即瓣葉需要根據寬度、密度、厚度等多項數據進行匹配，找出相近的三個瓣葉進行縫合。沛嘉的工人們需要將所有的瓣葉信息進行紙質記錄并人工找到最相近的3個數據匹配成為瓣葉組。所以我們通過系統直接采集機器數據取代手工記錄數據，再自動根據各項參數，計算最優匹配項，3個一組形成匹配組，并按照匹配組在庫存中記錄，隨取隨用的方式，取代之前的形式，不僅提高了工作效率，也提高了匹配率，實現了生產成本的節約節能。

統一物料管理

構建物料管理體系，利用3個統一，即統一編碼規則、統一管理部門、統一物料各階段解決物料管控問題，并實現分階段精準管控。研發人員、計劃人員、生產人員，對于物料的使用更加得心應手，物料按照流程從研發作為最源頭處理，根據需求不斷完善，既可以滿足研發前期物料緊急使用性，又可以滿足后續物料管控的細致性。提高物料管理效率30%，降低物料出錯率20%！

生產全流程透明化

生產去黑盒化，改變整個生產環境，通過系統支撐全流程追溯，再通過行業化、定制化的多種高效解決方案，全面實現生產全過程降本增效。從材料成本方面考慮，降低10%的材料損耗，將生產管理的整體管控效率提升80%！

成本精細化管控

構建精細的成本管理體系，從全流程可追蹤，可查詢的生產供應鏈入手，通過科學的各項決策，解決成本失真，從源頭獲取數據，并由系統取代人工計算，從而大大提高成本核算效率和精度！

搭建統一數字化平臺

支撐沛嘉全面數字化轉型，鏈接5個異構系統，包括OA、HR、MES、WMS、ERP實現數據互聯互通，打破業務壁壘。各個業務系統無縫銜接，用戶使用方便快捷，提升日常運營效率20%

信息化合規認證

醫療行業特殊性需求，必須保證醫療器械公司使用各項軟件的合理合規，通過與生產相關的軟件即ERP、WMS、MES系統，搭建UDI業務流程管理平臺，電子簽名、審計追蹤功能。將醫療行業UI碼和DI碼自動結合并記錄與對應物料中，實現產品從生產源頭到使用人員等全方位的跟蹤。同時編制CSV認證文檔，將系統從藍圖到各個業務節點、各項細致化參數配置等系統相關內容，全方位的進行說明和認證，確保符合醫療行業國家需求標準。同時又在使用過程中，進行電子簽名和審計追蹤，嚴格把控每一項采購、銷售、生產等業務數據，達到精確掌控，全面建立醫療行業的合規信息化。

1.  數字化平臺整合，集成OA\HR\ERP/MES/ WMS 5個系統，通過CSV認證相關審查，將信息化系統與合規化生產相結合，助力沛嘉穩步進 行數字化轉型實現全業務協同、數據共享。加速實現沛嘉醫療信息化全平臺搭建的目標。

2. 提升業務部門日常工作效率，提高數據記錄準確性，增加大數據信息，通過超過20張定制化的報表輸出，將行業化指標清晰地提煉出來，展現給沛嘉管理層，便捷高效的撈取各類報表數據，為企業高效運營提供堅實基礎。